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藥廠固體制劑車間負壓真空吸塵系統選型要點

2025-10-20 17:07:55 來源：wosenhuanbao

在藥廠固體制劑車間（如片劑、膠囊劑、顆粒劑生產車間），粉塵清理的負壓真空吸塵系統選型需以GMP 合規性為核心，兼顧粉塵特性適配性、安全性、清潔便利性及長期運維效率，避免交叉污染、粉塵爆炸風險及對藥品質量的影響。以下是具體選型要點，按優先級分層梳理：
背景：為何需要專用真空吸塵系統？
固體制劑車間是制藥企業粉塵產生的重災區。這些粉塵不僅來源于原料藥（API）和輔料，還可能含有活性藥物成分。傳統的清掃方式（如掃帚、壓縮空氣吹掃、普通工業吸塵器）存在巨大風險：
交叉污染風險：掃帚和壓縮空氣會將粉塵揚起，造成空氣二次污染，極易在不同批次或不同品種的藥品間造成交叉污染，嚴重違反GMP（藥品生產質量管理規范）。
安全性風險：某些藥物粉塵具有易燃易爆性，或對人體有職業健康危害。普通電器設備可能產生電火花，引發燃爆事故。
產品質量風險：揚起的粉塵可能沉降在已清潔的設備、容器或產品上，影響*終藥品的質量和純度。
清潔效率低下：難以徹底清除附著在設備死角、地面縫隙中的細微粉塵。
因此，采用一套設計科學、符合制藥標準的中央真空吸塵系統或專用移動式防爆真空吸塵器，是實現有效清潔、保障安全生產和產品質量的必要措施。

產品參數（以典型中央系統為例）

參數項目	典型規格/范圍	說明
主機功率	5.5 kW - 22 kW	根據管道長度、清潔點數量確定
真空度	25 - 40 kPa	確保足夠的吸力克服管道阻力
空氣流量	1000 - 4000 m³/h	保證清潔效率
材質	主機/管道/吸槍：316L不銹鋼	符合GMP衛生要求
過濾系統	主過濾器 + H14級HEPA后置過濾器	實現近乎零排放
防爆等級	(可選) Ex II 2G/2D c T4	適用于易燃易爆粉塵環境
控制方式	PLC觸摸屏控制，帶遠程啟停	可集成到車間BMS系統
噪音水平	< 75 dB(A) （機房外）	提供良好的工作環境
接口數量	4 - 20個或更多	根據車間工位設計

藥廠固體制劑粉塵清理真空清掃系統產品特點

GMP合規性：
- 全系統采用醫藥級材質和衛生級設計，無衛生死角，易于清潔和滅菌，完全滿足GMP對設備清洗和防止交叉污染的要求。
高效除塵，杜絕二次污染：
- 源頭抽吸方式，配合大流量高真空度，能迅速清除粉塵。HEPA過濾系統確保排出的空氣比車間環境更潔凈，從根本上杜絕了清潔過程中的二次污染。
本質安全：
- 針對不同風險區域，提供全面的防爆解決方案（防爆電機、靜電消除、接地裝置），*大限度地保障人員和設備安全。
節能環保與物料回收：
- 高效的脈沖反吹清灰系統能自動清理濾芯，維持系統持續高效運行，降低能耗。對于一些貴重的原料藥或輔料，收集的粉塵可以被回收利用，減少浪費。
智能化與人性化操作：
- PLC控制系統可實現自動化運行、故障診斷和報警。人性化的清潔閥設計，使操作人員能快速連接吸塵軟管和工具，減輕勞動強度，提高工作效率。
降低總擁有成本（TCO）：
- 雖然初始投資較高，但通過提高清潔效率、減少產品損失、降低質量風險和安全事故概率，從長期來看，其綜合經濟效益遠高于傳統清潔方式。

總結：選型決策邏輯
先合規：確認材質、密封性、驗證支持是否符合 GMP；
再適配：根據粉塵特性（粒徑、易燃易爆性）確定防爆等級、過濾精度；
算參數：按車間面積、設備數量計算真空度、風量、吸塵口數量；
看安全：核查防爆、靜電消除設計是否達標；
重運維：優先選自動清灰、易清潔、智能化的系統，降低長期合規成本。

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